综合药品稳定箱主要由箱体、风循环系统、制冷系统、加温系统和控湿系统组成。风循环系统一般采用可调节送风方向的结构;加湿系统有采用锅炉加湿的和表面蒸发二种;降温、去湿系统采用空调工况制冷结构;加热系统采用电热鳍片加热和电炉丝直接加热二种结构;温湿度测试方法采用干湿球测试方法,也有用湿度传感器直接测量方法;控制和显示操作界面采用温湿度分开独立和温湿度组合控制器等方式,以达到温湿度的控制目的。
综合药品稳定箱二代产品单箱的产品特点:
1. 采用进口优质部件,保证长期连续运行,性能稳定可靠。
2. 高分辨率专用触屏温湿度控制器,优异的人机界面。
3. 标配三级权限,审计追踪功能,保证数据真实性、一致性。
4. 进口高精度湿度传感器,漂移小、无需维护。
5. 标配微型打印机可实时打印温湿度曲线和数据。
6. 标配SD卡,可导出控制器中电子记录数据。
7. 标配RS485接口,可联网通过计算机监控单台或多台仪器。
8. 标配4G手机短信报警器,一张手机卡可管理多台设备。
9. 大门带钥匙锁,防止无关人员开门影响试验。
10. 进口全封闭耐热型压缩机,低噪音、寿命长。
11. 满足FDA、ICH和国家药典相关要求中的加速、长期、中间和高温高湿试验。
12. 循环供水系统,极大延缓水系统长菌问题。
13. 满足大输液等特殊药类40℃,20%RH和25℃,40%RH的低湿试验。
14. 制造执行标准(技术条件):参照GB/T 10586-2006。
综合药品稳定箱
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