I58-IO28-95O5 童经理
申请二类医疗器械备案的条件要求有哪些呢?医疗器械行业也是一个发展非堂讯速的行业 ，根据业务的需要，现在办理流程也简化不少，有的快至当天就能出来备案单。我司办理全国地区的二类备案，需要的老板直接联系我操作，经典世纪集团企业规划顾问童经理竭诚为您服务。
从事医疗器械经营的企业
(1)医疗器械二类零售备案办理对象
具备第二类医疗器械经营备案电请条件的企业:持有《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业，也就是说必须是以公司(企业)执照的身份。
网上卖医疗口罩的备案
可用于(京东，淘宝，天猫，拼多多)等销售口置、防护服、护目镜、体温计、血压计
真实备案 此类为长久有效~
(2)受理条件
具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;具有与经营范围和经营规模相应的经营，贮存场所;具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度:具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
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