CHROMSYSTEMS质控品是一种旨在用于医学检验用途的检测系统中使用的物质、材料或物品,用于评价或验证测量精密度、准确度以及由于试剂或分析仪器的变化检测系统可能产生的分析偏差等性能特征。它主要用于能力验证、实验室内质量控制(IQC)和室间质量评估(EQA)等。
CHROMSYSTEMS质控品可以根据不同的维度进行分类,常见的分类方式有以下几种:
1、按提供者分类:
制造商提供的试剂盒质控品:由试剂盒制造商提供,通常与校准物以相同的方式制备,但可能与临床样本的基质不同。
第三方商品化质控品:不专为某特定方法、仪器设定或使用z佳化,其性能与试剂或试剂盒批号完q无关,可以对检测系统提供无偏倚评估的质控品。常用的第三方商品化质控品有朗道、伯乐等。
实验室自制质控品:通过混匀大量患者样本后制备,具有价格低廉、成分与患者常规样本相似的优点,但可能存在生物安全性低、稳定性较差等问题。
2、按定值与否分类:
定值质控品:制造商使用合适的分析方法或过程分析的参考值,并指d参考范围。定值质控品必须与使用的检测系统相关联,不同的检测系统其参考范围可能不同。
非定值质控品:可以在标贴上标示目标浓度(如低、高、中),但没有指d的参考范围。可以不用指d非定值质控品应用的分析测试系统,但需满足质量控制的系统规则。
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